服务介绍
中药是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药,动物药,矿物药,及部分化学、生物制品类药物。中药检测是指对包括中药提取物、中药粉末、中药饮片、中药胶囊等中药制品有效成分的定性、定量检测分析以及中重金属、有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素和生物安全等的检测。
服务内容
检测范围
中药提取物 | 中药饮片 | 中药胶囊 | 中药制剂 | 中药粉末 | 中药颗粒 |
有效成分/活性成分 | 矿物质/重金属 | 常规理化 | 微生物检测 | 兽药残留 | 农药残留 |
中药分析检测项目-配方检测
配方 |
组成药方的各种药物名称及配比 |
---|---|
有效成分/活性成分 |
植物有效成分:黄酮类、挥发油类、甾体及苷类、生物碱类、糖类等 动物药有效成分:胆汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等 |
矿物质及重金属 |
人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe) 锌(Zn)、磷(P)等 有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu) |
常规理化 | 水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、杂质和亚醦盐残留帚笔 |
真菌毒素 | 黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等 |
农药残留 | 有机氯农药残留、有机磷农药残留、拟除虫菊酯类农药残留等 |
兽药残留 | 磺胺类药物、沙星类、四环素类、硝基呋喃类等 |
微生物检测 | 菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、金葡、白念等 |
其他 | 中药代谢组学、血药浓度检测、微生物限度检测、无菌试验、抑菌效果检测、中药指纹图谱等 |
农药残留检测-33种禁用农药
农药名称 |
残留物 |
方法 |
---|---|---|
甲胺磷 |
甲胺磷 |
中国药典2020版 农残通则2341 第五法药材及饮片(植物类) 中禁用农药多残留测定法 |
甲基对硫磷 |
甲基对硫磷 |
|
对硫磷 |
对硫磷 |
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久效磷 |
久效磷 |
|
磷胺 |
磷胺 |
|
六六六 |
α-六六六、β-六六六、γ-六六六和δ-六六六之和 |
|
滴滴涕 |
4,4'-滴滴涕、2,4'-滴滴涕、4,4'-滴滴伊、4,4'-滴滴滴之和 |
|
杀虫脒 |
杀虫脒 |
|
除草醚 |
除草醚 |
|
艾氏剂 |
艾氏剂与狄氏剂之和 |
|
狄氏剂 |
狄氏剂 |
|
苯线磷 |
苯线磷及其氧类似物(砜、亚砜)之和,以苯线磷表示 |
|
地虫硫磷 |
地虫硫磷 |
|
硫线磷 |
硫线磷 |
|
蝇毒磷 |
蝇毒磷 |
|
治螟磷 |
治螟磷 |
|
特丁硫磷 |
特丁硫磷及其氧类似物(砜、亚砜)之和,以特丁硫磷表示 |
|
氯磺隆 |
氯磺隆 |
|
胺苯磺隆 |
胺苯磺隆 |
|
甲磺隆 |
甲磺隆 |
|
甲拌磷 |
甲拌磷及其氧类似物(砜、亚砜)之和,以甲拌磷表示 |
|
甲基异柳磷 |
甲基异柳磷 |
|
内吸磷 |
内吸磷 |
|
克百威 |
克百威及 3-羟基克百威之和,以克百威表示 |
|
涕灭威 |
涕灭威及其氧类似物(砜、亚砜)之和,以涕灭威表示 |
微生物检测
各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品,故污染微生物之机会较多,这些药品都必须进行微生物之检验及监控。科创质量可依客户商品需求,设计符合我国、欧盟、美国等各个国家法规所需遵循的项目。检验项目包括:
- 规定无菌的药品:无菌试验、抑细菌性及抑真菌性确效试验。
- 非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)
检测项目 |
检测方法 |
---|---|
菌落总数 |
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准附录B2 |
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
|
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
|
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP(欧洲药典)7.0 |
|
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 |
|
FDA BAM在线 第三章 需氧细菌平板计数 |
|
霉菌 |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
|
FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌 |
|
酵母菌 |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
|
FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌 |
|
大肠菌群 |
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B3 |
FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数 |
|
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
|
大肠杆菌(大肠埃希氏菌) |
FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数 |
CP2010中国药典 控制菌检查 |
|
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
|
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 |
|
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP(欧洲药典)7.0 |
|
铜绿假单胞菌(绿脓假单胞菌) |
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
|
EP(欧洲药典) 2.6.13 EP(欧洲药典)7.0 |
|
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 |
|
GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B4 |
|
真菌 |
GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B7 |
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
|
沙门氏菌 |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP(欧洲药典)7.0 |
|
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 |
|
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
|
FDA BAM在线 第五章 沙门氏菌 |
|
金黄色葡萄球菌 |
GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B5 |
CP2010中国药典 控制菌检查 |
|
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
|
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
|
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 |
|
FDA BAM在线 第十二章 金黄色葡萄球菌 |
|
白色念珠菌 |
CP2010中国药典 控制菌检查 |
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
|
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 |
|
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
|
生孢梭菌 |
CP2010中国药典 细菌、霉菌及酵母菌计数 |
梭状芽孢杆菌 |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
|
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 |
|
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
|
耐胆汁酸革兰氏阴性菌 |
USP(美国药典)第62章 USP36(美国药典) |
肠杆菌/革兰氏阴性菌 |
EP(欧洲药典) 2.6.13 EP(欧洲药典)7.0 |
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 |
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